Что такое исследование PARTNER?

В этом исследовании ученые изучали, существует ли риск передачи ВИЧ половым путем, если ВИЧ-положительный человек принимает АРВ-терапию, среди пар, в которых у одного партнера была ВИЧ-инфекция, а у второго – нет (такие пары называют «серодискордантными» или «дискордантными»).

Еще до того, как попасть в исследование, эти пары не использовали презерватив на регулярной основе (то есть при каждом половом акте), а некоторые пары вообще не использовали презервативы.

Это исследование было обсервационным (или наблюдательным), то есть, участники исследования не подвергались никаким специальным медицинским вмешательствам.

Для того, чтобы стать участником, на момент набора в исследование ВИЧ-положительный партнер  должен был принимать АРТ.

Другой целью данного исследования было изучение причин, почему пары не используют презервативы при каждом половом акте. Эту и другую информация о сексуальном поведении собирали путем заполнения опросников участниками каждые 6 месяцев.

Первая фаза исследования PARTNER проводилась с 2010 до 2014 года и включала гетеросексуальные пары и пары мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ).

Вторая фаза исследования длилась с 2014 до 2018 года, и в ней принимали участие только пары МСМ.

Кто принимал участие в исследовании?

В исследовании приняли участие 1 166 дискордантных пар, из которых 888 пар полностью отвечали критериям, и их данные могли быть включены в результаты исследования.

Две трети пар (548) были гетеросексуальными и 340 пар были МСМ. В течение наблюдения пары МСМ сообщили о 22 000 половых актов без презерватива.

Гетеросексуальные пары сообщили о 36 000 половых актов без презерватива.

Большинство ВИЧ-положительных партнеров получали лечение в течение многих лет, в среднем в течение 7 лет. 25% участников получали лечение менее 3 лет и 25% – более 13 лет.

Пары сообщили о том, что практикуют секс без презерватива примерно раз в 10 дней (в среднем 37 раз в год). У 25% пар этот показатель составил менее 15 раз в год, у еще 25% – более 71 раза в год.

Каковы основные результаты исследования PARTNER?

Основные результаты: не было зафиксировано ни одного случая передачи ВИЧ от ВИЧ-положительного партнера ВИЧ-отрицательному после приблизительно 58 тысяч половых актов без использования презервативов.

Какое количество людей в исследовании получили ВИЧ от своего партнера?

Ноль. При неопределяемой вирусной нагрузке передачи ВИЧ не было.

Были ли случаи инфицирования ВИЧ в исследовании?

Да, 11 человек стали ВИЧ-положительными во время исследования (десять гомосексуальных мужчин и один гетеросексуальный). Почти во всех этих случаях имел место секс с другим человеком, не с основным партнером. Примерно 33% гомосексуальных пар и 4% гетеросексуальных пар находились в открытых отношениях. При этом важно отметить, что ни один из этих случаев инфицирования не был связан с их ВИЧ-позитивным партнером.

Как доказали, что инфицирование произошло не от ВИЧ-позитивного партнера?

Есть возможность сравнивать различные вирусы разных людей. При этом используется специальный лабораторный тест – филогенетический анализ. Если генетическая структура нового вируса очень отличается от вируса партнера, это показывает, что эти инфекции не связаны, и инфицирование ВИЧ произошло вне основных отношений. Полученные результаты были проанализированы независимыми экспертами, которые после выполнения анализа различными методами единогласно пришли к выводу, что инфекции не были связаны.

На что влияют результаты исследования?

Отсутствие риска передачи ВИЧ при неопределяемой вирусной нагрузке может помочь опровергнуть частое заблуждение о том, что всегда есть риск инфицирования просто потому, что у человека есть ВИЧ. Исследование PARTNER, как и другие исследования, свидетельствует о том, что даже при наличии вирусной нагрузки передача ВИЧ не происходит.

Чем полезны результаты этого исследования?

  • ВИЧ-позитивные люди могут меньше тревожиться по поводу того, что существует риск инфицирования их партнеров каждый раз, когда они занимаются сексом.
  • ВИЧ-отрицательные люди также могут быть меньше обеспокоены тем, что есть риск инфицирования.
  • Дискордантные пары, которые хотят иметь детей, могут рассматривать вариант зачатия ребенка без необходимости использования доконтактной профилактики.
  • Уменьшение беспокойства по поводу риска инфицирования ВИЧ может снизить стигму и неприятие, с которыми ВИЧ-позитивные люди сталкиваются при построении новых отношений.
  • Количество судебных дел, в которых риск передачи ВИЧ носит, скорее, теоретический, а не фактический характер, может значительно снизиться.

Зачем проводилось исследование PARTNER?

Как мы уже упоминали, цель исследования – определить риск передачи ВИЧ-инфекции, если ВИЧ-положительный человек принимает АРВ-терапию, и его вирусная нагрузка не определяется.

До этого было собрано большое количество данных, свидетельствующих о том, что АРТ снижает риск инфицирования. Например, было проведено большое исследование HPTN 052, в котором приняли участие 1763 дискордантных пары. Результаты данного исследования показали, что риск передачи ВИЧ-инфекции значительно меньше, если АРТ начать сразу же после выявления ВИЧ-инфекции, по сравнению с теми, кто начал АРТ уже после того, как иммунной системе нанесен ущерб. Однако было мало данных о том, каким же все-таки был этот риск. Также вся информация касалась гетеросексуальных пар, и количество данных, относящихся к риску передачи ВИЧ при анальном сексе, было ограниченным.

Почему определение риска передачи – это важно?

Определение риска передачи ВИЧ-инфекции важно по двум причинам: чтобы помочь людям снизить риск инфицирования и понять, какую важную роль играет АРТ в снижении числа новых случаев инфицирования на уровне общей популяции.

В предыдущих обсервационных исследованиях принимали участие люди, которые использовали презервативы на постоянной основе. Также эти исследования не давали существенных данных о риске при анальном сексе. Только 2% участников (37 пар) в HPTN 052 были МСМ, а 96% участников сообщили о регулярном использовании презервативов несмотря на то, что среди МСМ анальный секс без презерватива является основным фактором риска передачи ВИЧ, особенно для принимающего партнера.

На данный момент только в двух исследованиях оценивали риск передачи ВИЧ при анальном сексе: исследование PARTNER, которое проводилось в Европе, и исследование «Opposites Attract», которое координировалось из Австралии.

Изучался ли в исследовании PARTNER секс без презерватива вне пары?

4% ВИЧ-отрицательных участников исследований из гетеросексуальных пар и 33% ВИЧ-отрицательных участников исследования из пар МСМ сообщили о том, что у них был секс без презерватива не с основным партнером. ВИЧ-положительным партнерам этот вопрос не задавали.

Свидетельствуют ли полученные результаты в пользу того, что можно отказаться от использования презерватива?

Во всех опубликованных на данный момент исследованиях не наблюдалось передачи ВИЧ-инфекции половым путем от человека с подавленной (неопределяемой) вирусной нагрузкой. Риск, связанный с неиспользованием презерватива при половом акте с партнером, получающим стабильную АРТ, чрезвычайно низок, однако нельзя исключить, что передача ВИЧ может когда-либо произойти.

Призывает ли исследование PARTNER практиковать секс без презерватива?

Нет. В это исследование были включены только те люди, которые и до исследования не пользовались презервативами. Перед включением в исследование пары не использовали презервативы в среднем два года, а 25% пар не использовали презервативы более шести лет. Преимущества использования презервативов, в том числе в целях контрацепции и защиты от других инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), подчеркивались при каждом визите в медицинское учреждение, организованном в рамках исследования, и это являлось важной частью исследования.

Если риск отсутствует, значит ли это, что ВИЧ-положительные люди не должны говорить своим партнерам о своем статусе?

Вопросы раскрытия ВИЧ-положительного статуса не являлись частью этого исследования. Все ВИЧ-отрицательные участники исследования знали, что их партнер является ВИЧ-положительным. Тем не менее, результаты исследования PARTNER и других исследований могут помочь при информировании людей о риске передачи ВИЧ половым путем, когда не используется презерватив.

Могли ли ВИЧ-положительного человека, участвовавшего в исследовании PARTNER, привлечь к уголовной ответственности в случае передачи ВИЧ-инфекции?

Нет. Исследование проводилось только в тех странах, в которых раскрытие ВИЧ-положительного статуса обеспечивает защиту от судебных исков или где такие судебные иски маловероятны.

Почему бы людям просто не использовать презервативы?

Это хороший вопрос, и он также являлся частью исследования PARTNER. Эпидемия ВИЧ началась давно, более 30 лет назад, и большинство людей знает, что регулярное использование презерватива предотвращает передачу ВИЧ и ИППП. Тем не менее, многие люди, даже в группах высокого риска, сообщают о том, что используют презервативы редко и непостоянно. Скорее всего, это связано с целым комплексом причин, но в большинстве стран количество новых случае инфицирования продолжает расти.

Результаты исследования PARTNER помогают оценить преимущества профилактики передачи ВИЧ путем максимального вовлечения людей с ВИЧ в программы лечения и подчеркивают, что большинство новых случаев передачи ВИЧ, скорее всего, происходит от людей, не получающих лечение, в том числе из-за того, что они не знают о том, что инфицированы. Эти данные очень важны для организации программ раннего тестирования и выбора в пользу раннего начала лечения.

Результаты также важны для дискордантных пар, которые продолжают пользоваться презервативами. Знание о том, что риск передачи ВИЧ-инфекции резко снижается, даже если презерватив порвался или соскользнул, вероятно, будет иметь значительную пользу – как минимум, психологическую – для снижения уровня беспокойства в такой паре.

Где проводилось исследование?

Исследование проводилось в 75 медицинских центрах 14 европейских стран: Австрии, Бельгии, Великобритании, Германии, Дании, Ирландии, Испании, Италии, Нидерландах, Португалии, Финляндии, Франции, Швеции и Швейцарии.

Кто проводил исследование?

Исследование PARTNER – это совместная работа независимых исследователей и ученых из Европы. В руководящий комитет исследования входили врачи, исследователи и представители общественных организаций.

Сколько случаев передачи ВИЧ могло бы произойти, если бы ВИЧ-положительные партнеры не получали АРТ, но практиковали бы такое же сексуальное поведение?

По оценкам, в гомосексуальных парах произошло бы более 100 случаев инфицирования. Такие оценки основаны на предположениях относительно вероятности передачи ВИЧ при половом акте, полученных в результате проведения двух метаанализов:

  • В метаанализе Boily et al (2009) оценили вероятность передачи при гетеросексуальном половом акте в странах с высоким уровнем дохода: от мужчины к женщине этот показатель составил 0,0008, а от женщины к мужчине – 0,0004; это означает, что в среднем на каждые 10 000 половых актов приходится 8 случаев передачи ВИЧ от мужчины к женщине или 4 случая передачи ВИЧ от женщины к мужчине.
  • В метаанализе Baggaley et al. (2010) оценили вероятность передачи при рецептивном анальном половом акте в 0,014; то есть на каждые 10 000 анальных половых актов приходится 14 случаев передачи ВИЧ принимающему партнеру.

Как в исследовании PARTNER определяли понятие «неопределяемая вирусная нагрузка»?

В разных медицинских учреждениях использовались тесты на вирусную нагрузку с разной чувствительностью – 20, 50 или 200 копий/мл, в зависимости от клиники. В исследовании PARTNER неопределяемой вирусной нагрузкой считалась вирусная нагрузка менее 200 копий/мл.

 

Статья подготовлена в августе 2021 года, источник информации: Centre of Excellence by the Capital region of Denmark

 

 

Оставить комментарий